界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
2月6日，港股上市公司信达生物公告称，该公司在2024年的总产品收入可超82亿元人民币，同比保持了40%以上的增速。
据企业历史公告，信达生物在2024年内第一、第二、第三、第四季度的总产品收入分别为17亿、20亿元、23亿元、20亿元，同比增长约60%、50%、40%、25%；该公司还称，PD-1产品信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒，下同）在2024年内各季度保持了强劲增长。
另外，信达生物在最新的业绩公告中提出，公司对在2027年实现200亿元国内产品收入的目标有信心。照此目标估算，该公司2025年-2027年的年平均业绩增速不能低于35%。
2月7日，信达生物早盘一度涨近4%，企业最新市值约600亿港元。
在历史业绩方面，据Choice金融终端数据，2020年-2023年，信达生物的收入是38.44亿元、42.7亿元、45.56亿元、62.06亿元，但企业始终呈现大额亏损状态。在2022年和2023年，公司亏损额为21.79亿元、10.28亿元，亏损有所收窄。2024年上半年，公司亏损3.93亿元。
企业官网显示，信达生物目前有14个产品获得批准上市，几乎全部集中在肿瘤治疗领域。同时，已上市产品中，有众多合作产品，合作公司包括礼来（EliLilly）、亚盛、驯鹿、葆元、奥赛康等。
在2023年8月，信达生物心血管领域首款产品——降脂药托莱西单抗（信必乐）获批上市。另外，今年1月中旬，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药利厄替尼片（奥壹新）获批。2024年10月，信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。
目前来看，信迪利单抗依旧是信达生物的拳头产品，为企业贡献了不少销售收入。据药智数据，信迪利单抗在2022年、2023年的销售额为20亿元、35亿元，是2023年国内生物药销售额排名前十的产品。
另据中康开思系统，信迪利单抗在2024年上半年的销售额是17.03亿元。若是按照一年30亿元出头的销售规模估算，信迪利单抗在2024年给信达生物贡献了四成营收。
信迪利单抗于2018年12月24日在国内获批，是第二款获批的国产PD-1产品。次年，2019年11月，它成为唯一进入国家医保目录的PD-1。这也意味着，在过去，先发优势是信达生物信迪利单抗获得机遇的关键因素。
不过，在多年以后，PD-1(L1)类产品在国内的市场环境已经发生变化，产品间的竞争也已相当激烈。一方面，从商业创收能力来看，基于肿瘤治疗的迫切需求，PD-1(L1)类产品依旧是大单品。2024年，默沙东（MSD）K药帕博利珠单抗实现了295亿美元的销售额，同比增长18%，再一次成为“全球药王”。
但另一方面，据IQVIA艾昆纬数据，截至2024年6月底，国内累计已有20个PD-(L)1产品获批上市。这也意味着，信迪利单抗要保持持续的高销售增量存在难度，因此信达生物一定需要新的增长点。
另就信达生物近些年发展来看，企业的下一下增长点布局在了GLP-1上。据该公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超在第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上的专题演讲，玛仕度肽（GCG/GLP-1）的减重和2型糖尿病适应症预计在2025年上半年和下半年获批。
2024年，诺和诺德（NovoNordisk）三款司美格鲁肽产品贡献了2018.49亿丹麦克朗，约合281亿美元的年收入，体现了这一产品的创收能力。不过，国内储备的GLP-1在研药物不在少数，且已有诺和诺德、礼来、华东医药、仁会生物的产品获批，信达生物是否能依靠双靶点优势在后续的商业突围战中取胜存在不确定性。
除了已有产品的市场竞争竞争情况，全国生物药品联盟集采也可能是影响信达生物未来业绩变动的重要影响因素。据安徽省医疗保障局官网，1月14日，安徽省医疗保障工作会议明确提出，该省将牵头全国生物药品联盟集采。1月16日，信达生物股价盘中跌超10%。
目前，信达生物的产品线这有贝伐珠单抗（达攸同）、利妥昔单抗（达伯华）和阿达木单抗（苏立信）三款生物类似药。前述产品中的任何一款都是创造过不俗销售成绩的产品，它们曾助推了罗氏（Roche）的“三驾马车”，也帮助艾伯维（AbbVie）的修美乐成为“药王”。由此，国内有众多本土企业布局生物类似药，信达生物还是市场销售成绩非常好的一家。
据米内网数据，2023年上半年，达攸同和达伯华合计销售额超过10亿元。另据中康开思系统，2023年全国等级医院中，10家企业的贝伐珠单抗销售额突破100亿元，信达生物市场份额排第三，约占15%。这也意味着，一旦生物药开展集采，按照集采的历史降价幅度估算，信达生物的单品销售成绩和企业业绩会受到冲击。
不过，就生物药集采事项，信达生物此前在回复《每日经济新闻》新闻时表示，目前关于集采的具体名单、规则、方式和时间都还未有更多细节，公司会跟进了解，“即使集采确认执行，对信达整体影响有限。集采也会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限”，远期来看，公司2027年200亿元的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。
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